ORDEN 14/2010, de 1 de septiembre, de la Conselleria de Sanidad, por la que se regula el procedimiento de autorización y de funcionamiento de las unidades farmacéuticas de adaptación de dosis (UFAD).

Extracto


ORDEN 14/2010, de 1 de septiembre, de la Conselleria de Sanidad, por la que se regula el procedimiento de autorización y de funcionamiento de las unidades farmacéuticas de adaptación de dosis (UFAD).

Índice

Preámbulo

Artículo 1. Objeto

Artículo 2. Ámbito de aplicación

Artículo 3. Definición

Artículo 4. Funciones

Artículo 5. Contratación por terceros

Artículo 6. Competencias

Artículo 7. Solicitud de autorización

Artículo 8. Cese de actividad

Artículo 9. Tramitación de los procedimientos de autorización de las actividades

Artículo 10. Resolución

Artículo 11. Modificaciones

Artículo 12. Caducidad, validez y renovación de las autorizaciones Artículo 13. Supervisión, inspección, registro y control

Artículo 14. Obligación de comunicación de datos a Sistema de Información de Control y Ordenación de los Medicamentos y Productos Sanitarios (SICOMEPS)

Artículo 15. Etiquetado, información adicional y trazabilidad Artículo 16. Medicamentos en investigación

Artículo 17. Creación del grupo de trabajo de directores técnicos de la Comunitat Valenciana

Disposición final primera

Disposición final segunda

Preámbulo

La evolución de la investigación farmacéutica, hacia un mayor conocimiento de las enfermedades y de los mecanismos de acción farmacológicos, está proporcionando nuevas generaciones de medicamentos, cada vez más activos, cuya dosificación debe realizarse en base a parámetros antropométricos, clínicos, genéticos, metabólicos, entre otros, de los pacientes.

Asimismo, la aparición de nuevos dispositivos ...

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